甲胎蛋白AFP检测方法及参考值
全称：甲种胎儿球蛋白
英文名：alpha fetoprotein
缩写：AFP
简介
甲胎蛋白（Alpha-fetoprotein，AFP）是一种糖蛋白，属于白蛋白家族，其基因位于人类第 4 号染色体上，编码序列由 15 个外显子和 14 个内含子组成。正常情况下，AFP 主要是在胎儿早期由卵黄囊、肝脏和胃肠道合成，出生后其合成迅速下降，正常成人血清中仅含有极微量的 AFP。
临床意义
肝细胞癌诊断：AFP 是肝细胞癌（HCC）特异性的肿瘤标志物，持续 AFP 升高是诊断 HCC 的重要指标之一。多数 HCC 患者 AFP 升高，且其水平往往与肿瘤的大小、进展程度相关。然而，约 30%-40% 的 HCC 患者为 AFP 阴性，且在某些情况下，AFP 水平可能因肝脏炎症、肝细胞再生等因素出现波动。
其他疾病诊断：除 HCC 外，AFP 还参与其他疾病的发生或发展，如睾丸畸胎瘤、卵巢生殖细胞肿瘤等生殖细胞肿瘤患者血清中 AFP 水平也可能升高。此外，在胎儿发育缺陷如脊柱裂、腹壁缺陷等神经管缺陷疾病中，孕妇血清及羊水中 AFP 水平也会升高。
疾病预后评估：在 HCC 患者中，AFP 水平可用于评估疾病的预后。研究发现，即使是 AFP 阴性 HCC 患者，术前血清 AFP 水平较高的患者更易出现肿瘤多发、细胞分化差、卫星结节及微血管侵犯等情况，且预后较差。
正常水平
正常成人血清中 AFP 含量极低，一般低于 25 ng/mL。在妊娠早期，孕妇外周血清中的 AFP 浓度会升高，但产后会恢复到正常水平。婴儿出生0~2个月开始下降，6个月后基本接近成人。由于仪器精度、测量方法、操作人员等不同，不同机构的参考值可能有所不同。
人群 | 正常值 |
成人（不含妊娠期女性） | <25ng/mL |
女性妊娠3个月 | 18-113 ng/mL |
女性妊娠4-6个月 | 160-550 ng/mL |
妊娠7-9个月 | 100-400 ng/mL |
作用机理
免疫抑制作用：AFP 能够抑制 T 细胞和巨噬细胞的功能，使母体对胎儿的蛋白质产生免疫耐受，从而防止母体免疫系统对胎儿产生排斥反应。
营养运输作用：它可作为铜、铁和胆红素等物质的运输载体，参与胎儿的营养运输和代谢。
在肿瘤中的作用：在肝细胞癌等肿瘤中，癌细胞可能会重新表达 AFP，其机制尚未完全明确，可能与肿瘤细胞的胚胎样特性、基因调控异常等因素有关。
检测方法
放射免疫分析法（RIA）：是早期检测 AFP 的常用方法，但由于其灵敏度和特异性相对较低，目前已逐渐被其他方法取代。
酶联免疫吸附试验（ELISA）：目前应用较为广泛，具有操作简便、灵敏度和特异性较高、可批量检测等优点。 (EH10304 人甲胎蛋白(αFP)ELISA Kit)
化学发光免疫分析法（CLIA）：灵敏度和特异性更高，能够检测低浓度的 AFP，减少了假阳性和假阴性结果，且检测速度快，是目前临床常用的检测方法之一。
表面等离子共振（SPR）技术：利用 SPR 现象，通过构建基于抗体 - 量子点结合物的传感系统，可实现对 AFP 的超灵敏检测，其检测限可低至 0.1 ng/mL。
最近研究进展
联合检测研究：研究表明，AFP 与其他新型标志物如 AFP-L3、高尔基体特异性膜蛋白（GP73）、脱 γ- 羧基凝血酶原（DCP）等联合检测，可显著提高 HCC 的诊断准确性。例如，AFP 与 AFP-L3、DCP联合检测，其诊断 HCC 的敏感性和特异性均优于单一标志物检测。
在非 HCC 疾病中的应用：有研究发现，AFP 在非 HCC 疾病中的应用也有一些新进展。如在慢性乙型肝炎患者中，通过分析AFP 与血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST）等指标的定量关系，可帮助区分病情是缓解还是恶化。
新型检测技术研发：除上述 SPR 技术外，还有研究开发了基于荧光偏振免疫分析、纳米材料等的新型检测方法，进一步提高了 AFP 检测的灵敏度和准确性，为早期 HCC 的诊断和监测提供了更有力的工具。
参考文献
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[Yi X, Yu S, Bao Y. Alpha-fetoprotein-L3 in hepatocellular carcinoma: a meta-analysis. Clin Chim Acta. 2013 Oct 21;425:212-20]
[Force M, Park G, Chalikonda D, Roth C, Cohen M, Halegoua-DeMarzio D, Hann HW. Alpha-Fetoprotein (AFP) and AFP-L3 Is Most Useful in Detection of Recurrence of Hepatocellular Carcinoma in Patients after Tumor Ablation and with Low AFP Level. Viruses. 2022 Apr 08;14(4)]
[Park SJ, Jang JY, Jeong SW, Cho YK, Lee SH, Kim SG, Cha SW, Kim YS, Cho YD, Kim HS, Kim BS, Park S, Bang HI. Usefulness of AFP, AFP-L3, and PIVKA-II, and their combinations in diagnosing hepatocellular carcinoma. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e5811]。
 | Leo Leo毕业于华中科技大学，现任EnkiLife的产品经理，致力于为客户提供高品质的免疫学产品，喜欢探索各种科研话题，为客户提供有价值的信息。 |