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央视报道！国内首款干细胞治疗药物，获批上市

2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一种罕见病用药，用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。

艾米迈托赛用于治疗什么疾病？

艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs）治疗药品，用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。GVHD是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，可累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面等。GVHD 分为急性GVHD（aGVHD）、慢性 GVHD（cGVHD）和兼具有二者特征的重叠综合征，是异基因造血干细胞移植术后非复发性死亡的原因之一。防治GVHD对异基因造血干细胞移植成功、移植后长期生存及提高患者生活质量有重要意义。

什么是间充质干细胞，有什么特点？

间充质干细胞，是一群具有自我更新和多系分化能力的细胞，广泛分布于人体各组织器官，如骨髓、脐带、脐带血或脂肪等。这类细胞具有向多种间充质系列细胞（如成骨、成软骨及成脂肪细胞等）或非间充质系列细胞分化的潜能，并具有细胞因子分泌功能。间充质干细胞的作用机制尚不完全明确，研究认为此类细胞具有免疫调节作用，能够通过多种机制影响免疫功能。

主要特征和功能：

组织来源广泛：MSCs可以从多种组织中获取，包括骨髓、脐带血、脂肪组织、牙髓、胎盘、羊水等。

免疫调节功能：MSCs具有免疫调节功能，能够抑制T细胞增殖，减少炎症反应，调节自然杀伤细胞（NK细胞）和B细胞的功能。

促进组织修复和再生：MSCs能够分化为神经细胞、成骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、脂肪细胞等多种细胞，有助于组织再生和器官修复。

归巢效应：MSCs具有归巢功能，能够自动迁移到受损部位进行修复。

抗炎作用：MSCs能够通过调节免疫系统，减少炎症并抑制免疫反应，对自身免疫性疾病和移植物抗宿主病等疾病具有潜在疗效。

分泌细胞因子：MSCs能够分泌多种细胞因子和生长因子，促进受损细胞的存活和再生，以及刺激血管生成。

临床应用：MSCs在临床研究中展现出广泛的应用潜力，包括治疗心脏病、糖尿病、阿尔茨海默病、脊髓损伤、慢性创伤、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、肝硬化、视网膜疾病等多种疾病。

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